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好消息!Pfanstiehl吸入級(jí)海藻糖獲CDE輔料登記號(hào)

隨著COVID-19持續(xù)的全球大流行,生物制劑的吸入給藥途徑正在越來(lái)越多地被人們關(guān)注與其他給藥途徑相比,生物制劑的吸入給藥利用率更高,對(duì)于治療肺部疾病有明顯優(yōu)勢(shì),且對(duì)需要遞送全身的藥物也是一個(gè)可行的途徑。但目前用于吸入生物制劑批準(zhǔn)的輔料數(shù)量有限,對(duì)吸入給藥制劑的研發(fā)構(gòu)成了重大挑戰(zhàn)。為了解決這個(gè)問(wèn)題,Pfanstiehl新推出了吸入級(jí)海藻糖(貨號(hào)T-104-4-IG,且已通過(guò)CDE輔料備案,備案登記號(hào)F20210000115,歡迎廣大客戶測(cè)試訂購(gòu)。


Pfanstiehl致力于為全球生物制劑公司提供高質(zhì)量注射級(jí)藥用輔料,主要產(chǎn)品注射級(jí)海藻糖(T-104-4)、蔗糖(S-124-2-MCS-124-1-MC)、甘露醇(M-109-7)、無(wú)水琥珀酸鈉(D-160)、六水琥珀酸鈉(D-161)、組氨酸(H-116)、組氨酸鹽酸鹽(H-117)、精氨酸(A-170)等產(chǎn)品已經(jīng)獲得CDE藥用輔料注冊(cè)號(hào),其中海藻糖和蔗糖已經(jīng)處于激活狀態(tài)。

 

Pfanstiehl 品牌產(chǎn)品目錄:

產(chǎn)品名稱

CAS編號(hào)

貨號(hào)

級(jí)別

DMF號(hào)

DMF類型

CDE注冊(cè)號(hào)

CDE狀態(tài)

Trehalose 海藻糖

6138-23-4

T-104-4

NF, EP, JP, ChP

24122

輔料

F20170000098

A

Sucrose 蔗糖(甜菜來(lái)源)

57-50-1

S-124-2-MC

NF, EP, JP, ChP

19538

輔料

F20170000125

A

Sucrose 蔗糖(甘蔗來(lái)源)

57-50-1

S-124-1-MC

NF, EP, JP, ChP

F20180001457

A

L-Histidine 組氨酸

71-00-1

H-116

USP, EP, JP, ChP

注冊(cè)中

F20200000338

I

L-Histidine HCL 組氨酸鹽酸鹽

5934-29-2

H-117

EP, JP, ChP

注冊(cè)中

F20200000337

I

L-Arginine 精氨酸

74-79-3

A-170

USP, EP, JP, ChP

注冊(cè)中

F20190000412

I

L-Arginine HCL 精氨酸鹽酸鹽

1119-34-2

A-171

USP, EP, JP, ChP

注冊(cè)中

注冊(cè)中

Galactose 半乳糖(植物源)

59-23-4

G-126-2

USP

注冊(cè)中

注冊(cè)中

Galactose 半乳糖(植物源)

59-23-4

G-126-3

USP, EP

注冊(cè)中

注冊(cè)中

Mannitol 甘露醇

69-65-8

M-109-7

USP, EP, JP, ChP

32464

輔料

F20190000351

I

Sodium Succinate Anhydrous 無(wú)水琥珀酸鈉

150-90-3

D-160

NF

注冊(cè)中

F20200000245

I

Sodium Succinate Hexahydrate

六水琥珀酸鈉(植物源)

6106-21-4

D-161

USP, NF

注冊(cè)中

F20190000681

I

Maltose 麥芽糖

6363-53-7

M-132-1

NF

12015

API

注冊(cè)中

Mannose 甘露糖

3458-28-4

M-164-1

注冊(cè)中

注冊(cè)中

Ammonium Lactate (Pharmaceutical Grade)

乳酸銨(醫(yī)藥級(jí))

515-98-0

A-152-1

12612

API

注冊(cè)中

Sodium Gluconate 葡萄糖酸鈉

527-07-1

S-108

USP

9147

API

注冊(cè)中

Sodium DL-Lactate Solution 60%

乳酸鈉溶液60%

72-17-3

S-110

USP

7658

API

注冊(cè)中

備注:所有產(chǎn)品的包裝為:1kg,5kg,25kg50kg.


北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國(guó)代理,如有產(chǎn)品咨詢新老產(chǎn)品樣品申請(qǐng),歡迎撥打西美杰客服電話400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.bssjcssh.cn了解更多信息。

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